EXCiPACT藥用輔料認(rèn)證
EXCiPACT認(rèn)證為藥品輔料行業(yè)提供了一種高效、經(jīng)濟(jì)的解決方案，以證明其質(zhì)量管理體系符合國(guó)際認(rèn)可的高標(biāo)準(zhǔn)。這對(duì)于保障藥品的最終質(zhì)量和患者安全至關(guān)重要。
EXCiPACT認(rèn)證介紹
EXCiPACT認(rèn)證是一種專為藥品輔料供應(yīng)鏈中的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和分銷商設(shè)計(jì)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)旨在確保參與藥品輔料生產(chǎn)和供應(yīng)的企業(yè)遵循良好的制造實(shí)踐GMP和良好的分銷實(shí)踐GDP，以保障藥品輔料的質(zhì)量和安全。EXCIPACT標(biāo)準(zhǔn)由藥品輔料行業(yè)的專家制定，目的是減少藥品生產(chǎn)商對(duì)輔料供應(yīng)商的審計(jì)需求，同時(shí)提供一個(gè)統(tǒng)一的質(zhì)量保證基準(zhǔn)。
EXCiPACT認(rèn)證優(yōu)勢(shì)
1. 通過(guò)實(shí)施GMP和GDP原則，確保藥品輔料在整個(gè)生產(chǎn)和供應(yīng)過(guò)程中的質(zhì)量和安全。
2. 為藥品生產(chǎn)商提供一個(gè)信賴的第三方認(rèn)證體系，減少對(duì)輔料供應(yīng)商的重復(fù)審計(jì)，節(jié)省時(shí)間和資源。
3. EXCiPACT認(rèn)證為藥品輔料供應(yīng)商提供了一個(gè)國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，有助于提升企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
如何獲得認(rèn)證
凱新認(rèn)證可以為客戶提供EXCiPACT認(rèn)證。愿意接受認(rèn)證的客戶需要完成申請(qǐng)和合同流程后，進(jìn)行初始或再認(rèn)證審核。證書頒發(fā)后有效期為3年，客戶須定期進(jìn)行監(jiān)督審核，以保持證書的有效性。
EXCiPACT藥用輔料認(rèn)證規(guī)則
KCB-GZ-27 EXCiPACT藥用輔料認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
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